腾讯科技发生工商变更经营范围新增医疗器械销售

4月2日消息,《电商报》获悉,天眼查数据显示,4月1日,腾讯科技(深圳)有限公司发生工商变更,经营范围新增国内贸易;从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品) ;一类医疗器械销售;二类医疗器械销售。许可经营项目:三类医疗器械销售。

腾讯科技(深圳)有限公司成立于2000年2月,注册资本为200万美元,法定代表人、董事长、总经理为马化腾,由中霸集团有限公司全资持股。

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在这方面,我们有不少教训。2019年全国药品不良反应监测网络收到的《药品不良反应/事件报告表》151.4万份中,新的和严重药品不良反应/事件报告就占47.7万份,占同期报告总数的31.5%。

在用药安全攸关公众生命健康的背景下,此举来得很有价值。

乌鲁木齐市疾控中心免疫规划科主任王培生介绍,预约接种中优先预约超过国家建议接种程序期限和快到期限的儿童,优先安排含麻疹成分疫苗、脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗等国家免疫规划疫苗的接种。针对疫情期间耽误接种的儿童一类疫苗,王培生解释说,卡介苗:4周岁之前的任何时间完成接种均有效。乙肝疫苗:建议12月龄之前完成三剂次接种,每剂次间隔至少28天,超过12月龄接种同样有效。脊灰疫苗、百白破疫苗:建议最好按照免疫规划程序完成三剂次基础免疫,但12月龄之前任何时间完成三剂次均有效,每剂次间隔至少28天。A群流脑多糖疫苗:建议最好按照免疫规划程序完成,但12月龄之前任何时间完成两剂次接种均有效,每剂次间隔3个月。麻风疫苗/麻腮风疫苗:建议最好按照免疫规划程序完成,但12月龄之前任何时间完成一剂次接种均有效。甲肝疫苗:建议最好按照免疫规划程序完成,但24月龄之前任何时间完成一剂次接种均有效。

据报道,日前,药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》(简称《通知》)。修订的主要内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,同时增加了“按假药”处罚的部分。

“金融治理已经成为我国应对各种系统考验的最后一块拼图”。陆磊提出,本年度《报告》主题是市场化、法治化、国际化下的中国现代金融治理,聚焦我国治理体系与治理能力现代化。他强调,这有利于发挥市场在资源配置中决定性的作用,更好发挥政府作用。《报告》指出,2019年,金融部门抢抓金融治理建设的重要窗口期,在市场化、法治化、国际化金融治理方面取得了重要成就。《报告》强调,加快构建市场化、法制化、国际化的现代金融治理体系是一项系统工程。一是完善市场化的现代金融治理体系。其中,市场化的核心是推进要素市场化与机构市场化改革。二是完善法制化的现代金融治理体系。法制化的核心是坚持市场化的契约精神与法治精神,明确依法行政规则、理顺职责和严格责任。三是完善国际化的现代金融治理体系。国际化的核心就是服务我国高度开放大国经济需要,破除阻碍金融要素流动的体制机制的障碍,提高我国金融要素的全球配置范围和效率。

此外,乌鲁木齐市疾病预防控制中心提醒家长和成人,在预约接种成功后,接种时应注意以下事项。在恢复有时限要求的预约接种服务期间,家长与辖区的接种门诊取得联系后(通过电话或微信预约),向接种门诊预约要接种的疫苗,并主动向门诊医生告知儿童及家长健康状况和近期外地旅居史等相关信息,如遇突发情况不能按照预约时间前往门诊接种,及时通过电话告知门诊医生取消或调整预约信息。按照预约时间准时前往接种门诊,建议每名儿童接种最好只由1位家长陪同,需佩戴口罩,注意个人防护,与他人保持1米以上的距离,切勿聚集交谈。(完)

毕竟,说明书不规范导致的药物滥用误用问题频发。2019年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》151.4万份,其中就有大量的不良事件是因为药品说明不规范造成的。这其中,儿童更是药物不良反应发生的重点人群。

与此同时,以下情况不予预约:受种者(儿童)出现体温≥37.3℃、咳嗽、乏力伴关节酸痛、严重湿疹、腹泻等症状的;与新冠肺炎确诊病例、疑似病例或无症状感染者有接触史未完成医学观察及健康管理的;近14天内来自有确诊病例地区的;受种者(儿童)家庭成员中,近14天内有发热、呼吸道不适症状的。已预约成功的,若受种者有发热等不适症状,应取消预约,暂不接种。

另外,据腾讯高级执行副总裁、云与智慧产业事业群总裁汤道生近日在演讲时透露的数据,疫情发生后,腾讯整合后的技术能力,集合成工具箱开放给各行各业。其中,腾讯防疫健康码已覆盖9亿用户,使用人次超过25亿;“腾讯健康”小程序日访问用户超过3000万,核心接口日调用量超过10亿。

肖凯指出,《报告》的主题市场化、法治化、国际化的现代金融的治理,其中把法治化作为了中国现代金融治理的重要的一个环节。肖凯从实践角度,以上海金融法院为例介绍了我国金融法治探索。他指出,从全球市场来看金融法治的环境已经成为衡量国际金融中心是否具有竞争力的一个很重要的基础性的条件。为此,上海金融法院在证券纠纷示范判决机制、证券纠纷诉讼代表人诉讼机制、科创板并试点注册制改革司法保障机制、大宗股票司法协助执行方式等多方面进行了创新探索。最后,肖凯对我国金融扩大开放背景下的金融法治提出建议:一是扩大涉外金融纠纷管辖权。二是进一步去构建中国特色的案例体系。三是创建金融审判运行机制。

但按照通知要求,如果发现了新的严重用药风险,涉及说明书中禁忌症、特殊警告和使用注意事项、剂量和用药方法及其他可能显著影响患者药品使用获益/风险比的信息,上市许可持有人应尽快(最长时限不得超过3个月)提交修订药品说明书的申请。对于新发现的非严重不良反应或风险,应在3-6个月内提交修订说明书的申请。

▲国家药品监督管理局药品审评中心官网截图。

“全球实体经济仍处于各自封闭,而金融市场的全球高度融合仍在继续”。陆磊认为,在当前和今后一个时期,金融理论和政策一定面临新的争论和创新。”具体而言,《报告》给出了三方面问题的思考:一是货币发行的规则条件和纪律约束是否需要新共识;二是金融监管如何实现投资者保护,金融创新与金融机构文件中运行之间的平衡;三是财政政策与货币政策如何进一步优化与组合。“对于国计民生金融部门支持到位,对于币值稳定货币政策松紧有度”,陆磊认为,中国已经有了成熟的政策框架,避免了顾此失彼的治理风险。这些都是改革治理体系和提升治理能力带来的中国经验,我们应该进一步发扬光大。最后,针对新阶段下中国金融开放的机遇与挑战的提问,陆磊概括为五点:一是机遇挑战是一体;二是不能忽视金融服务实体经济的本源;三是以开放促改革;四是注意开放中各个环节的连接;五是注重冲击管理。

挑战:治理体系和治理能力面临2020年后深刻调整的考验

这意味着,药物有了不良反应,必须及时通过药品说明书的动态管理,告知医生和患者,以避免大量的药品不良反应事件对广大消费者造成生命和健康的危害。

但按照新规定,这类马虎的字眼在今后至少不能频频出现了,而是要把明确的信息告诉公众。因为通知中有一项重要内容——对新药说明书的动态管理。

说明书不规范导致的药物滥用误用很常见

在此语境中,对药品说明书加以规范,也是呼应了人们的用药安全期许。

▲资料图。图文无关。图/新京报网

思路:面对新挑战需要新思路

深化地方金融改革促进金融高质量发展

值得注意的是,以往很多药物的药品说明书中,对于不良反应和副作用的说明都语焉不详,仅有“未知”“不详”“尚未发现”等字眼。

“金融市场是政策与经济的双重晴雨表”。陆磊指出,从世界经济与金融市场表现看,新冠肺炎疫情对我国形成短期急剧供需双重冲击与中期全球性需求冲击。目前,全球经济正面临着自大萧条以来最大的冲击。《报告》指出,2020年后全球大概率将面临乃至之后的实体经济大分化、供应链大重组时代,值得肯定的是2019年的金融治理体系建设为我国应对2020年以后的不确定性构建了制度基础。同时,中国金融市场的表现,人民币的稳健运行,已经证明了金融市场制度建设与治理水平收到了实效”。但是,《报告》强调,金融治理体系建设不是目标,而是新时代金融体系稳健运行的保障条件;市场化、法治化、国际化不是样板,并不能让金融体系收益最大化,但可以在目前的知识结构下实现交易成本最小化。

在部分业内人士看来,腾讯涉足医疗器械销售,旨在助力抗击全球新冠疫情。事实上,疫情发售,作为互联网巨头的腾讯已采取多项驰援措施。

这绝非对药企的苛责,而是体现了“谁生产谁负责”原则。在此基础上加固了监管的栅栏,收紧了监管的标准,是科学管理的进步,也是对公众的生命和健康负责。到头来,说明书的规范也能让那些有真正研发水准的药企生存,让安全有效的药物为消费者所用,避免劣币驱逐良币的情况在药品和医疗行业中重现。

药品说明书信息不准确、不真实、存在误导性者,将被判为假药……时隔14年,国家药监局对现行药品说明书管理规定进行调整的动作,引发了社会关注。

这种全面的介绍首先是要让临床专业人员读懂弄清,才能安全和有效地对患者使用,并且指导患者使用;对于非处方药还要加上“请仔细阅读本说明并在医师或药师的指导下使用”等说明。

可在以往和现在,很多药品的说明书内容并不全面。以屡屡产生不良反应的注射液“清开灵注射剂”为例,其说明书中的化学成分一栏写的是:胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花,辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。

如今,国家药监局方面发布通知,对说明书内容进行了细化明确;要求持有人不得超过3个月提交修订药品说明书的申请,否则将按“假药”处罚;由于没有足够的警告信息而导致医生、患者用药不当,引起患者各种损害的,药品上市许可持有人须依法承担经济、法律责任……这些无疑是推动“用药安全”方面的一大步。

健全完善金融审判体系 营造良好金融法治环境

阮路以重庆为例,表达了对地方金融改革与高质量改革的看法。他指出,重庆在深化拓展中新金融双向开放、科技赋能金融创新服务方式、突出重点领域守住风险底线等方面取得了显著的成就。“重庆还将坚持保持政策定力,保持竞争的定力,保持开放的定力三大理念”,他指出,围绕重庆加快建设内陆国际金融中心、推动成渝共建西部金融中心的战略任务,重庆地方金融改革将继续在四方面取得突破:一是完善地方资本市场。二是推进绿色金融改革创新。三是拓展金融科技应用。四是扩大金融对外开放。他强调,“地方金融改革与高质量发展,要注重自下而上自下而上结合,识别金融的责任与风险;要坚持改革开放创新,把金融、实体、科技、人力结合,构建现代的服务体系。”

食药监局早在2009年的通报中就指出,从2001年起就接到清开灵注射剂严重不良反应,其中,全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%。这也被指跟大分子未弄清有关。

《通知》指出,药品上市许可持有人(简称持有人)为药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。持有人忽略、不关注药品的安全性信息,不及时修订说明书,导致上市药品说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性,或没有提供足够安全性信息、警告信息等,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。

据了解,根据新疆卫生健康委《关于印发自治区新冠肺炎疫情防控期间预防接种工作指南的通知》要求,乌鲁木齐市各区(县)将按照分级分区精准管理的要求,结合辖区疫情防控实际,组织预防接种单位安全有序开展新冠肺炎疫情防控期间预防接种服务工作。

据《电商报》了解,腾讯于今年2月启动了“腾讯中国战疫基金”,投入总额人民币15亿元支持中国境内抗疫,包括采购及捐助医疗物资、提供技术支持等。并且随着疫情在全球迅速蔓延,腾讯本月再度宣布设立1亿美元“腾讯全球战疫基金”。该基金初期将集中用于采购和捐助医疗物资等方面。

药品是食物之外人们消费最多的消费品,国家药监局药品审评中心的规定把自研药和仿制药都纳入了规范化的管理中,无疑为公众安全撑起了一把科学保护伞,也筑起了一道防火墙。

说明书动态管理来得很有必要

一般而言,一种新药上市由于使用人数尚不多,药物不良反应报告也只是零星和逐渐披露和上报,因此在短时间内不可能获得新药的不良反应等所有信息。

《报告》发布后,肖凯、阮路先后结合相关内容发表专题演讲。

药品说明规范首先要求的是持有人以严谨精炼的语言全面介绍药物的情况,既包括药物研发情况和科学机理,也包括使用方式,如药物化学部分、药剂学部分、药理学部分、药物代谢动力学部分、毒理学评价部分、临床试验部分、副作用和不良反应,口服还是注射,一日几次等。

但这些成分到底有多少大分子,谁也不知道。这些弄不清楚的大分子在人体的肝脏和血液里会发生什么作用,也不清楚。

成就:2019年是市场化、法治化、国际化治理的重要窗口期